一次性使用输血器检测

一次性使用输血器的检测主要包括无菌性、生物相容性、流体性能和物理性能测试。无菌性测试确保输血器在使用前无微生物污染。生物相容性测试评估输血器与血液和人体接触的安全性，防止不良反应。流体性能测试包括输血速度、滴定精度和过滤性能，确保血液传输的稳定性和安全性。物理性能测试包括管路的耐压性、连接件的紧密性和抗漏性能，防止输血过程中泄漏或破损。这些检测保障了输血器的安全性和可靠性，保护患者的安全。

检测项目：

全部参数,无菌,溶血,部分参数,圆锥接头,微粒污染,全项目,滴管与滴斗,血液及血液成分的流速,还原物质（易氧化物）,金属离子,急性全身毒性试验,溶血试验,热原（家兔法）,生物要求,皮内刺激,细胞毒性,细菌内毒素,致敏试验,血液及血液成分胡流速,输血插口穿刺器,全部项目,部分项目,泄漏,拉伸强度,管路,血液及血液成分过滤器,滴斗与滴管,流量调节器,注射件,外圆锥接头,保护套,还原物质,酸碱度滴定,蒸发残渣,浸提液紫外吸光度,环氧乙烷残留量,生物相容性,热原,毒性,还原物质(易氧化物),刺激,致敏,进气管件,连接强度,圆锥头尺寸,注射件密封性,通用要求,瓶塞穿刺性能 尺寸,紫外吸光度,血液及血液成分流速,瓶塞穿刺 落屑,酸碱度,浸提液紫外吸收度,输血插口穿刺器1,输血插口穿刺器3,限制项目,输血插口穿刺器4,输血插口穿刺器2,泄露,包装,标志,热原（细菌内毒素）,5.9流量调节器,5.10血液及血液成分的流速,5.7血液及血液成分过滤器,5.8滴斗与滴管,5.1微粒污染,5.11注射件,6. 5浸提液紫外吸光度,6.6环氧乙烷残留量,5.4瓶塞穿刺器,6.4蒸发残渣,5.3拉伸强度,5.2泄漏,7.3热原,7.2无菌,7.5毒性,7.4溶血,7.1总则,6.2金属离子,5.12外圆锥接头,5.13保护套,6.1还原物质（易氧化物）,5.5进气器件,5.6管路,6.3酸碱度,密封性,漏液,药液过滤器滤除率,分离力,漏气,进气件微粒滤除率,应力开裂,输液或血液及血液成分流速,进气器件,瓶塞穿刺器

检测标准：

1、GB8369-2005 一次性使用输血器

2、GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 GB 8369.1-2019

3、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 6.2

4、GB 8369-2005ISO 1135-4:2015 一次性使用输血器

5、GB 8369-2005/ISO 1135-4:2004 一次性使用输血器

6、GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式

7、GB 8369-2005(ISO 1135-4:2004,MOD) 一次性使用输血器

8、GB8369.1-2019/ISO1135-4:2004 一次性使用输血器

9、GB8369.1-2018 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 5.9

10、GB8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 5.12

11、GB8369.1-2019和GB8369-2005 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式和和一次性使用输血器

12、GB 8369-2005 一次性使用输血器 7.2

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