医用X射线设备检测

医用X射线设备检测是为了确保其安全性和性能符合标准。检测项目包括设备机械稳定性、电气安全性、辐射剂量、图像质量等。检测方法涉及使用辐射探测器测量剂量，测试设备在不同条件下的输出一致性，以及通过标准图像模体评估图像清晰度和对比度。定期检测不仅能保证设备的可靠运行，还能确保医护人员和患者的安全，保障医疗诊断的准确性。


检测项目：

全部参数,内包装方式,包装标志,外包装方式,贮存,运输和贮存的环境条件,运输,部分参数,防护包装,低温贮存试验,振动试验,湿热贮存试验,碰撞试验,额定工作低温试验,额定工作湿热试验,额定工作高温试验,高温贮存试验,全部项目,低温储存试验,冲击试验,湿热储存试验,高温储存试验,对电源的适应能力,X射线摄影和透视系统用X射线设备,车载X射线机,乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置,医用X射线影像增强器电视系统,医用诊断X射线体层摄影装置（CT）,计算机体层摄影装置（CT）,X射线计算机体层摄影设备,诊断X射线发生装置的高压发生器,移动式摄影X射线机,乳腺X射线机,口腔X射线机,诊断X射线设备,X射线设备附属设备,医用诊断X射线机,数字化医用X射线摄影系统,医用诊断X射线源组件和X射线管组件,防过量X射线辐射的安全措施,可操作的状态控制和指示 可见指示,焦皮距,X射线束的衰减,一次防护屏蔽,符合性,外壳和防护罩,环境条件 电源,X射线辐射辐射质量,连续漏电流和患者辅助电流 容许值,电压和（或）能量的限制,辐射线束范围的指示与限制,识别、标记和文件,随机文件 使用说明书,杂散辐射的防护,识别、标记和文件 设备或设备部件的外部标记,指示灯和按钮,体积CTDIW,X射线发生装置 X射线管电压,Z向的几何效率,限制项目,医用X射线设备包装、运输和贮存,气候环境试验,测试环境,运输试验,机械环境试验,基准轴的位置,网络及管理软件,空间分辨力,性能 图像噪声,网电源部分、元器件和布线 爬电距离和电气间隙,CT值的准确性,输入电源的连接,对危险输出的防护,简短的指示,泄漏辐射,输入电源 标记,元器件和组件 电池 充电模式连锁装置,CT值的均匀性,高压电缆插头、插座,电介质强度 试验电压值,成像性能 图像信噪比,电磁兼容性,焦点至皮肤距离,随机文件的说明,从辐射室内操作设备运动,电气和辐射输出的指示,辐射输出的限制,工作数据的准确性 辐射输出的准确性,电功率 最大输出功率,试验,机械运动的紧急停止,记录检查数据的准确性,超温,加载因素及控制 X射线管电压,操作状态的指示,CT扫描装置提供用于放射治疗计划（RTP）图像时的要求,运动部件 扫描架和患者支架,从辐射室外操作设备运动,外部连锁装置的连接,机械装置性能 机械运动范围,加权CTDI100,X射线设备的总滤过,基准加载条件的说明,灵敏度分布,半价层试验,X射线野与影像接受面的关系,X射线束范围的限定和指示 体层切片的指示和位置,剂量体模,剂量说明和试验设备 剂量说明,剂量信息 剂量分布,符合性声明,随机文件的参考条文,气动和液压动力 CT扫描装置压力驱动运动的压力变化,X射线辐射 X射线辐射的紧急停止,技术说明书,用于齿科时工作电压范围的限定,辐射质量,射线束状态指示器,低温,高温,湿热,振动,碰撞,X射线摄影方式下AEC的评价,X射线透视方式下自动控制功能的评价

检测标准：

1、GB9706.11-1997 医用电气设备 第二部分 医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

2、GB9706.14-1997 医用电气设备 第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求

3、GB9706.3-2000 医用电气设备 第2部分 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

4、YY/T0741-2018 数字化摄影X射线机专用技术条件

5、YY/T0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

6、YY0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

7、YY/T0746-2009 车载X射线机专用技术条件

8、YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法 YY/T 0291-2007

9、GB9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

10、YY/T0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法

11、GB9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

12、YY/T0010-2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件

13、YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法 5.3.1.2

14、YY/T1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存

15、YY/T0795-2010 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

16、YY/T0706-2017 乳腺X射线机专用技术条件

17、YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存 YY/T 1099-2007

18、YY/T0707-2020 移动式摄影X射线机专用技术条件

19、YY/T0741-2009 数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件

20、GB9706.18-2006 医用电气设备 第2部分： X射线计算机体层摄影设备安全专用要求


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