一次性使用输液器重力输液式检测

一次性使用输液器（重力输液式）的检测主要包括无菌性、生物相容性、流体性能和物理性能测试。无菌性测试确保输液器在使用前无微生物污染。生物相容性测试评估输液器与人体接触的安全性，防止不良反应。流体性能测试包括流速、滴定精度和空气过滤能力，确保输液过程的稳定性和安全性。物理性能测试包括管路的耐压性、连接件的紧密性和抗漏性能，防止输液过程中泄漏或破损。这些检测保障了输液器的安全性和可靠性，保护患者的安全。

检测项目：

保护套,外圆锥接头,微粒污染,拉伸强度,无菌,泄漏,注射件,流量调节器,浸提液紫外吸光度,滴斗和滴管,环氧乙烷残留量,瓶塞穿刺器,管路,细菌内毒素,药液过滤器,蒸发残渣,输液流速,还原物质（易氧化物）,进气器件,部分参数,酸碱度滴定,金属离子,急性全身毒性试验,溶血试验,滴斗与滴管,热原（家兔法）,皮内刺激,致敏试验,还原物质,圆锥接头,微量污染,全部参数,化学要求 （还原物质）,紫外吸光度,毒性,溶血,刺激,热原,致敏,进气管件,酸碱度,泄露,进气器件的流速

检测标准：

1、GB 8368-2018 ISO 8536-4:2010/Amd.1:2013 一次性使用输液器 重力输液式

2、GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式 6.13

3、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求

4、ISO 8536-13:2016 医用输液器 第13部分：带流体接触的一次性使用的分级流量调节器

5、ISO 8536-14:2016 医用输液设备 第14部分：无流体接触的输液和输液设备的夹具和流量调节器

6、EN ISO 8536-4:2013 医用输液器具 第4部分：一次性使用重力输液式输液器

7、ISO 8536-4:2019 医用输液设备 第4部分：一次性使用输液器 重力输液式

8、GB8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式

9、ISO 80369-7:2016 卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器 第7部分：血管内或皮下注射应用的连接器

10、GB 8368-2018 一次性使用输液器带针 重力输液式 6.13

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