内窥镜设备检测

内窥镜设备的检测是确保其安全性和性能的重要环节。主要检测内容包括：光学系统清晰度、照明强度、操控灵活性、消毒耐受性和图像传输质量。通过使用标准校准板和图像分析软件，评估内窥镜在不同应用场景下的表现，确保其符合医疗标准，为医生提供清晰、准确的内部组织图像，保障诊断和治疗的精确性和安全性。


检测项目：

全部参数,不正常的运行和故障状态,医用电气设备测试的通用要求,医用电气设备的结构,医用电气设备识别，标识和文件,医用设备和医用系统的分类,医用设备和医用系统的机械危险防护,医疗设备电气危险的防护,对超温和其他安全方面危险的防护,电介质强度,电气系统,绝缘,设备和系统对机械危险的防护,识别、标示和文件,隔离部件,部分参数,医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护,全部项目,连续漏电流和患者辅助电流,ME 设备危害处境和故障条件,ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护,ME 设备对电击危险的防护,ME 设备的结构,ME 设备试验的通用要求,ME设备标识、标记和文件,介电质强度,对超温和其他危险的防护,控制器和仪表的准确性和危险输出的防护,溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容,网电源部分、元器件和布线,识别、标识和文件,ME设备和ME系统机械危险的防护,ME设备超温和其它危险的防护,对有应用部分的设备的要求,超温,清洗，消毒和灭菌（耐压测试和漏电流）,移动过门槛,绝缘材料的热稳定性和高频耐压测试,高频手术设备应用部分的内窥镜附件和内窥镜使用时所产生的伤害,与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 足够的电介质强度,与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 高频电流,越过门槛的运动,分类,标识、标记和文件,溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性,试验的通用要求,通用要求,电磁兼容性,使用说明书,清洗、消毒、和灭菌,爬电距离和空气间隙,外部标记,爬电距离和电气间隙,标识标记和文件,清洗消毒和灭菌,对电击危险的防护,ME设备试验的通用要求,ME设备和ME系统的分类,ME设备对电击危险的防护,对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护,ME设备危险情况和故障状态,ME设备的结构,电磁辐射骚扰(1GHz～18GHz),电磁辐射骚扰(30MHz～1GHz),电磁辐射骚扰(9kHz～30MHz),电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz～30MHz),电磁辐射骚扰电场强度(150kHz～30MHz),电快速瞬变脉冲群抗扰度,电信端口传导骚扰,电压波动和闪烁,电压暂降和短时中断抗扰度,电源端子传导骚扰,工频磁场抗扰度,静电放电抗扰度,浪涌抗扰度,射频场感应的传导骚扰抗扰度,射频电磁场辐射抗扰度,谐波电流,按防电击的程度分类,识别、标记和文件,设备或设备部件的外部标记,清洗、消毒和灭菌,随机文件,高频手术设备的内窥镜附件和内窥镜使用要求,非热疗设备表面温度

检测标准：

1、GB 9706.19-200042.101 高频手术设备的内窥镜附件和内窥镜使用要求

2、GB 9706.19-20006.1 设备或设备部件的外部标记

3、GB 9706.19-20005.2 按防电击的程度分类

4、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备-第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能用特殊要求 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 201.13

5、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18: 2015 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18: 2015

6、EN 60601-2-18:2015 IEC 60601-2-18:2009 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备安全专用要求 EN 60601-2-18:2015 IEC 60601-2-18:2009 201.5

7、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18: 2015 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求 201.9.4.2.4.3

8、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备-第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能用特殊要求 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015

9、GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.218-2021

10、GB 9706.19-2000 IEC 60601-2-18:1996 医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全要求

11、EN 60601-2-18:2015 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备安全专用要求 EN 60601-2-18:2015

12、GB 9706.19-2000 IEC 60601-2-18:1996+A1:2000 EN 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB 9706.19-2000 IEC 60601-2-18:1996+A1:2000 EN 60601-2-18:1996

13、GB 9706.19-2000 IEC 60601-2-18:1996+A1:2000 EN 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 44.7

14、EN 60601-2-18:2015 医用电气设备/第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-18:2015

15、GB9706.19-2000 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求 20

16、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备安全专用要求 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015

17、GB 9706.19-20006.8.2 使用说明书

18、IEC 60601-2-18:2009 医用电气设备/第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-18:2009

19、IEC60601-2-18:2009 医用电气设备-内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求

20、IEC 60601-2-18: 2009 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 201.11.101.2 b


百检网-专业的第三方检测机构平台,为你提供一站式的检测服务,检测包涵内窥镜设备检测，出具权威的内窥镜设备检测的检测报告,内窥镜设备检验质检报告线上线下均可使用,欢迎来电咨询。