人工晶状体检测

人工晶状体检测是确保其安全性和功能性的关键步骤。检测内容包括光学性能（如屈光度、球差、散光等）、材料生物相容性、表面光滑度和抗紫外线能力。使用光学测量仪器和生物相容性测试设备进行评估，确保人工晶状体在植入后能够提供清晰视觉，并对眼组织无不良反应。此外，还需检查包装和灭菌状态，确保无菌性。定期检测和质量控制有助于提高人工晶状体在临床应用中的可靠性和安全性。


检测项目：

像质,光学倾角,光学偏心,光学性能和机械性能,光焦度,光照稳定性试验,光谱透光率,全部参数,加速有效期试验,动态疲劳耐久性,包装和有效期,包装完整性,压缩力下的轴向位移,压缩力,压缩力衰减,外科植入,完全萃取试验,实时有效期试验,尺寸和允差,建议考虑不溶无机物评价,接触角,水解稳定性试验,溶出物试验,灭菌,表面和材质均匀性,部分参数,外科操作,植入后局部反应试验,致敏试验,遗传毒性试验,光学设计,光谱透过特性,成像质量,由制造商提供的信息,附加光学特性,耐腐蚀性,生物相容性,溶解析出物,全部项目,配合,推进阻力,表面质量,行程,刚性,连接强度和韧性,轴线偏离,尺寸,化学成分要求,光谱透过率,机械要求,模拟外科操作的性能恢复,运输稳定性,部分项目,光谱透过比,一般要求1,一般要求2,总则,一般要求

检测标准：

1、YY0290.5-20085.7 眼科光学 人工晶状体第5部分：生物相容性

2、YY0290.3-2008 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法

3、YY0290.5-20085.5 眼科光学 人工晶状体第5部分：生物相容性

4、YY0290.5-20085.4 眼科光学 人工晶状体第5部分：生物相容性

5、YY/T0290.1-2008;YY0290.2-2009;YY0290.3-2018;YY/T0290.4-2008;YY0290.5-2008;YY/T0290.6-2009;YY0290.8-2008; YY0290.9-2010;YY0290.10-2009 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语/第2部分:光学性能及试验方法/第3部分:机械性能及测试方法/第4部分:标签和资料/第5部分:生物相容性/第6部分:有效期和运输稳定性/第8部分:基本要求/第9部分:多焦人工晶状体/第10部分:有晶体眼人工晶状体

6、YY0290.9-20105.4.1 眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体

7、YY0290.9-20105.4.2 眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体

8、YY0290.5-20085.3 眼科光学 人工晶状体第5部分：生物相容性

9、YY0290.5-20085.2 眼科光学 人工晶状体第5部分：生物相容性

10、YY 0290.10-2009 眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体

11、YY0290.2-2009 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法

12、YY 0290.3-2008 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法 4.7

13、YY0290.10-20094.2 眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶眼人工晶状体

14、YY0290.2-20094.3 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法

15、YY0290.10-20094.3 眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶眼人工晶状体

16、YY 0290.9-2010 眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体 YY 0290.9-2010

17、YY0290.2-20094.4 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法

18、YY0290.10-20094.4 眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶眼人工晶状体

19、YY0290.2-20094.2 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法

20、YY 0290.9-2010 眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体 5.4.1

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