乳腺X射线摄影设备检测

乳腺X射线摄影设备检测主要评估设备的成像质量、辐射剂量、机械性能和安全性能。通过检测，确保设备能够提供清晰、准确的乳腺影像，同时控制辐射剂量在安全范围内，以保护患者健康。此检测对于保障设备性能、提高乳腺癌诊断准确性和患者安全至关重要，符合相关医疗标准和法规要求。


检测项目：

剂量,半值层,管电压,乳腺X射线屏片摄影系统乳腺特定辐射输出量,对比度细节阈值,光野/照射野的一致性,自动曝光控制重复性,管电压指示的偏离,影像接收器均匀性,乳腺平均剂量,乳腺数字X射线摄影系统乳腺高对比分辨力,乳腺计算机X射线摄影系统乳腺平均剂量,胸壁侧射野的准直,高对比分辨力,特定辐射输出量,输出量的重复性,乳腺计算机X射线摄影系统乳腺特定辐射输出量,乳腺X射线屏片摄影系统乳腺平均剂量,乳腺计算机X射线摄影系统乳腺高对比分辨力,乳腺X射线屏片摄影系统乳腺高对比分辨力,乳腺数字X射线摄影系统乳腺平均剂量,影像接收器响应,乳腺数字X射线摄影系统乳腺特定辐射输出量,高对比度分辨率,伪影,影像密度,辐射束—几何特性,乳腺X射线摄影胶片,乳腺X射线摄影暗匣和增感屏,压迫器,*胸壁侧射野与影像接收器一致性,*光野与照射野一致性,*半值层,*输出量重复性,*特定辐射输出量,*乳腺平均剂量,胸壁侧射野与影像接收器一致性,光野与照射野一致性,输出量重复性,全部参数,ME设备危险情况和故障状态,可编程医用电气系统（PEMS）,ME设备的结构,ME系统,ME设备和ME系统的电磁兼容性,通用要求 203.4,ME设备的标识、标记和文件 203.5,辐照的开始和终止,辐射剂量和辐射质量,ME设备试验的通用要求,ME设备和ME系统的分类,ME设备的标识、标记和文件 201.7,ME设备对电击危险的防护,ME设备和ME系统对机械危险的防护,对不需要的或过量的辐射危险的防护,对超温和其他危害的防护,控制器和仪表的准确性和危险输出的防护,辐射质量,操作状态的指示,自动控制系统,成像性能,X射线束范围的限制与指示和 X射线野与影像接收区域的关系,焦皮距,患者与 X射线影像接收器之间 X射线束的衰减,剩余辐射的防护,杂散辐射的防护,通用要求 201.4,有用线束半值层,标准片密度,高对比分辨率,辐射输出量率,X射线管焦点尺寸,曝光时间的指示偏离,定位光精度,扫描架倾角精度,重建层厚偏差,CT剂量指数（CTDIw）,CT值（水）,噪声,均匀性,光野与照射野的一致性

检测标准：

1、WS530-2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

2、GB 9706.245-2020 医用电气设备　第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.245-2020

3、WS 76-2020 《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》 WS 76-2020

4、WS522-2017 乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范

5、WS518-2017 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范

6、GBZ 186-2007 半值层

7、WS518-20175.6 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范

8、WS518-20175.8 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范

9、WS 522-2017 乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范

10、GB/T17006.9-2003/IEC61223-2-10:1999 医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分：乳腺X射线摄影设备

11、WS 518-20175.6 管电压

12、WS 518-20175.8 剂量

13、WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

14、WS 518-20175.13 半值层

15、GB17589-2011 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》

16、WS 522—2017 乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范

17、GB 9706.245-2020 ME设备危险情况和故障状态

18、GBZ186-2007 乳腺X射线摄影质量控制检测规范

19、WS 76-2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范

20、WS 518-2017 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范 5.8


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