临床体温计检测

临床体温计检测主要包括精度校准、响应时间、防水性能和生物相容性等项目。通过检测，确保体温计的测量数据准确可靠，响应时间符合标准要求，防水性能能够应对日常使用中的液体接触，生物相容性确保使用过程中不对人体造成不良反应。此检测对于保证体温计在医疗环境中的准确性和安全性至关重要，确保其在临床应用中能够满足医疗操作的要求。


检测项目：

部分项目,实验室性能测试要求,控制器和仪表的准确性和危险输出的防护,全部参数,全部项目,ME 设备危害处境和故障条件,ME 设备和ME 系统对机械危险的防护,ME和和ME 系统的清洗和消毒,ME设备分类及系统分类,ME设备和ME系统的电磁兼容性,ME设备的一般要求,ME设备的结构,ME设备识别、标记和文档,产品安全,使用环境,可用性的附加要求,可编程电气医疗系统（PEMS),在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求,存储环境,实验室准确性,对超温和其他危险的防护,探头、探头延长线和保护罩,控制器和仪表准确性附加要求,操作环境,机械强度的通用要求,测量单位的附加要求,物理完整性,电磁干扰—要求和测试,相容性,设备对电击危险的防护,设备或部件标识的附加要求,连续操作条件,通用测试要求,随机文件,非调整模式临床温度计的直接模式的时间响应,供电电压波动的符合性试验,制造商提供的信息,贮存与湿度影响的符合性试验,部分参数,体液防护,工作环境,指示单元的附加要求,时间响应,最大允许误差,最大能量耗散,机械安全性,测量范围,清洗、消毒和灭菌,湿度,贮存影响,长期稳定性,准确控制和风险输出的防护,医用设备和系统在家庭环境的要求和测试,医用设备和系统在急救场合的要求,医用设备和系统报警系统的通用要求和测试,医用设备的标识、标记和文件,可用性,实验室性能要求,探头，探头延长电缆和探头护套,电磁兼容的要求和测试,超温和其他风险的防护,连续测量体温计的响应时间,清洗,实验室精度,通用要求,ME设备标识、标记和文件,对超温和其他危险（源）的防护,探头、探头延长线和探头保护罩,通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南,家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求,6.10指示单元的附加要求,6.3最大允许误差,6.9通用安全要求,6.11温度探头的附加要求,6.2测量范围,6.6贮存影响,6.4时间响应,6.5工作环境,6.8电磁兼容性,6.7湿度,数字增量,电磁兼容性试验,通用安全要求试验,温度探头的附加要求,电磁兼容,最大允许误差的符合性测试,时间响应的符合性测试,最小环境运行范围的符合性测试,贮存与湿度影响的符合性测试,供电电压波动的符合性测试,探头（电阻型）最大耗散能量的符合性测试,长期稳定性的符合性测试,体液防护的符合性测试,清洗、消毒和灭菌的符合性测试,单位,体温计类型,要求,供电电压变化

检测标准：

1、EN ISO80601-2-56:2017 医用电气设备 第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求

2、YY 0785-2010 临床体温计 6

3、YY0785-2010EN12470-4:2000+A1:2009BSEN12470-4:2000+A1:20096.2 测量范围

4、ISO80601-2-56:2009ISO80601-2-56:2017ENISO80601-2-56:2012BSENISO80601-2-56:2012ISO80601-2-56:2017/Amd1:2018ENISO80601-2-56:2017ENISO80601-2-56:2017+A1:2020BSENISO80601-2-56:2017；BSENISO80601-2-56:2017+A1:2020201.101.2 医用电气设备 第2-56部分:临床体温计的基本安全和性能的专用要求

5、YY0785-2010EN12470-4:2000+A1:2009BSEN12470-4:2000+A1:20096.4 时间响应

6、YY0785-2010EN12470-4:2000+A1:2009BSEN12470-4:2000+A1:20096.3 最大允许误差

7、ISO 80601-2-56:2017+A1：2018 医用电气设备2-56部分：临床温度计体温测量基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+A1：2018

8、YY0785-2010EN12470-4:2000+A1:2009BSEN12470-4:2000+A1:20096.6 贮存影响

9、EN ISO80601-2-56:2012 医用电气设备 第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求

10、YY0785-2010EN12470-4:2000+A1:2009BSEN12470-4:2000+A1:20096.5 工作环境

11、ISO 80601-2-56: 2017 医用电气设备第2 - 56部分:人体体温测量的基本安全性和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-56: 2017

12、ISO 80601-2-56:2017+A1:2018 医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-56:2017+A1:2018

13、ASTM E 1104-98 临床体温计探头盖和护套试验规范 ASTM E1104-98（2016）

14、ISO 80601-2-56:2017+Amd.1:2018 医用电气设备 第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求

15、ISO80601-2-56:2009ISO80601-2-56:2017ENISO80601-2-56:2012BSENISO80601-2-56:2012ISO80601-2-56:2017/Amd1:2018ENISO80601-2-56:2017ENISO80601-2-56:2017+A1:2020BSENISO80601-2-56:2017；BSENISO80601-2-56:2017+A1:2020 医用电气设备 第2-56部分:临床体温计的基本安全和性能的专用要求

16、ISO 80601-2-56:2017+A1:2018 医疗电气设备.第2-56部分:体温测量用临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求 201.13

17、ISO 80601-2-56:2017 医疗电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全与基本性能专用要求 ISO 80601-2-56:2017

18、YY 0785-2010 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

19、ISO80601-2-56:2017+A1:2018 医用电气设备 第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 201.101

20、ISO80601-2-56:2017+A1：2018 医用电气设备2-56部分：临床温度计体温测量基本安全和基本性能专用要求 201.12

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