一次性输液器的检测旨在确保其安全性和功能性。检测内容包括泄漏性、耐压性、流量调节性、无菌性、生物相容性和标识清晰度等。泄漏性测试确保液体不渗漏。耐压性检测防止内部压力过大导致破裂。流量调节性测试确保输液速度可控。无菌性检测保证无微生物污染。生物相容性测试确保材料对人体无害。标识检测确保产品信息完整。通过这些检测,确保一次性输液器在临床使用中安全有效,保护患者健康。
检测项目:
保护套,包装,处置,外圆锥接头,微粒污染,拉伸强度,标志,泄漏,注射件,流量调节器,滴斗与滴管,瓶塞穿刺器,管路,药液过滤器,血液及血液成分的流速,输液流速,进气器件,金属离子,刻度,外观,容量,部分参数
检测标准:
1、GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式 6.3/附录 A.3
2、ISO 8536-4-2019 医用输血设备 第4部分:一次性使用重力输血器 7.13
3、GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2005
4、GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 6.2
5、ISO 1135-4:2015 医用输血设备 第4部分:一次性使用重力输血器 5.12
6、ISO 8536-4-2010+A1 2013 医用输血设备 第4部分:一次性使用重力输血器 6.13
7、YY 0286.2-2006 专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY0286.2-2006
8、YY0286.2-2006 专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 6.4
9、GB 8369-2005 一次性使用输血器 5.13
10、GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 6.13
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