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一次性使用静脉留置针的检测是确保其安全性和功能性的重要步骤。检测内容包括针尖锋利度、针管强度、连接牢固性、无菌性、密封性和标识清晰度等。针尖锋利度通过穿刺力测试评估,确保无痛穿刺。针管强度测试防止断裂。连接牢固性检测确保无松动。无菌性检测使用培养法确认无微生物污染。密封性检测防止泄漏。标识检测确保产品信息完整无误。检测合格后的一次性静脉留置针可用于临床操作,保障患者安全和治疗效果。
检测项目:
部分参数,化学要求,导管组件,急性全身毒性,无菌,溶血,热原,耐腐蚀性,针管组件,全部参数,部分项目,保护套,回血,外表面,多路开关,导管断裂力,射线可探测性,延长管,微粒污染,抗弯曲性,排气,接口连接性,无泄漏,流速,浸提液紫外吸光度,润滑剂,细菌内毒素,耐腐蚀,蒸发残渣,规格,输注接口,还原物质,连接强度,配合,酸碱度滴定,金属离子,针尖,针管,防针刺保护装置,阻断装置,6浸提液紫外吸光度,6蒸发残渣,6酸碱度,生物相容性,包装,穿刺式输注接口(肝素帽),标志,针管组件针管,还原物质(易氧化物),断裂力,6%(鲁尔)圆锥接头,针管组件连接强度,限制项目,环氧乙烷残留量,针管组件针尖,无针接口式输注接口,5.4.1针管,5.3.9阻断装置,5.2.1外径,5.5润滑剂,5.3.5连接强度,5.1微粒污染,7.3细菌内毒素,5.6流速,5.7排气,5.3.4断裂力,5.3.6输注接口,7.2无菌,5.13防针刺保护装置,5.3.3抗弯曲性,5.12保护套,6还原物质,6金属离子,5.4.3连接强度,5.3.7多路开关,7.1生物相容性,5.3.1外表面,5.10耐腐蚀性,5.3.2配合,5.2.2长度,5.11射线可探测性,5.4.2针尖,5.8回血,5.3.8延长管,5.9无泄漏,溶出物检验液的制备,化学要求(还原物质),化学要求(金属离子),化学要求(酸碱度),化学要求(蒸发残渣),化学要求(浸提液紫外吸光度),化学要求(环氧乙烷残留量),外表面(导管组件),配合(导管组件),抗弯曲性(导管组件),断裂力(导管组件),连接强度(导管组件),输注接口(导管组件),多路开关(导管组件),延长管(导管组件),阻断装置(导管组件),针管(针管组件),针尖(针管组件),连接强度(针管组件),润滑剂(针管组件),流速(针管组件),排气(针管组件)
检测标准:
1、YY 0285.1-201 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017
2、YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018
3、YY1282-20165.10 一次性使用静脉留置针
4、YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY 0585.2-2019
5、YY1282-20165.12 一次性使用静脉留置针
6、YY1282-20165.11 一次性使用静脉留置针
7、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB/T 1962.2-2001
8、YY 0285.1-200 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2004
9、YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针
10、YY1282-20165.13 一次性使用静脉留置针
11、YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针 YY 1282-2016
12、YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2004
13、YY1282-20165.1 一次性使用静脉留置针
14、GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管 GB/T 18457-2015
15、YY1282-20165.5 一次性使用静脉留置针
16、YY1282-20167.3 一次性使用静脉留置针
17、YY1282-20165.2 一次性使用静脉留置针
18、YY1282-20165.9 一次性使用静脉留置针
19、YY1282-20165.3.7 一次性使用静脉留置针
20、YY1282-20165.3.8 一次性使用静脉留置针
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